Dès qu'une organisation collecte, stocke ou traite des données de santé à caractère personnel pour le compte d'un tiers, l'article L. 1111-8 du code de la santé publique lui impose de recourir à un hébergeur certifié HDS. Cette obligation vaut pour les établissements de soins comme pour les éditeurs de logiciels médicaux et les services qui alimentent le Dossier Médical Partagé. Blue est certifié depuis 2019 sur les 6 activités du référentiel, celles que l'on appelle parfois les 6 niveaux, et figure à ce titre sur la liste publiée par l'Agence du Numérique en Santé.
Certifié HDS sur les 6 activités
Infogérance HDS 24/7 par nos équipes
2 datacenters propriétaires en PCA
Certifications ISO 27001 et HDS
Qualification SecNumCloud en cours
100 % des données hébergées en France
Sommaire
Sept repères sur l'hébergement HDS.
Définition et cadre légal
Qu'est-ce que l'hébergement de données de santé ?
L'hébergement de données de santé désigne le stockage et l'exploitation de données médicales à caractère personnel par un prestataire extérieur, sur des infrastructures auditées selon le référentiel HDS de l'Agence du Numérique en Santé. Dès que ces données sont confiées à un tiers, l'article L. 1111-8 du code de la santé publique impose que ce tiers soit certifié. La certification couvre six activités distinctes, du bâtiment jusqu'à l'infogérance applicative, et se vérifie sur la liste publique tenue par l'ANS.
Donnée de santé, RGPD, référentiel HDS : ce que dit le droit
Trois textes se superposent, et ils ne s'appliquent pas au même acteur. Le code de la santé publique impose la certification à qui héberge pour un tiers. Le RGPD encadre le traitement lui-même, sous le contrôle de la CNIL en France. Le référentiel de certification HDS, lui, définit ce que l'organisme accrédité vient réellement auditer chez l'hébergeur.
Qui est concerné
Qui doit héberger ses données chez un hébergeur certifié HDS ?
Deux familles d'acteurs, un seul critère : confiez-vous des données de santé à un tiers ?
Première famille
Les professionnels et établissements de santé
Si vous traitez, stockez ou donnez accès à des données de santé en France et que l'infrastructure n'est pas la vôtre, l'obligation s'applique. Elle concerne :
- les établissements de santé publics ou privés, hôpitaux, cliniques, centres hospitaliers ;
- les professionnels de santé en exercice libéral ou en structure collective, maisons et centres de santé ;
- les laboratoires de biologie médicale et leurs plateaux techniques ;
- les pharmacies, radiologues et centres d'imagerie médicale ;
- les établissements médico-sociaux : EHPAD, IME, MAS, SSIAD, services d'aide à domicile.
Seconde famille
Les acteurs du numérique en santé
C'est la famille que l'on oublie le plus souvent. Dès que vous traitez des données de santé pour le compte d'un tiers, vous entrez dans le champ. Cela vise :
- les éditeurs de logiciels de gestion médicale, de dossier patient ou de SIH ;
- les fournisseurs de téléconsultation, de DMP et d'e-prescription ;
- les prestataires informatiques qui infogèrent un système d'information de santé ;
- les mutuelles et complémentaires qui traitent des données à des fins de remboursement ou de prévention ;
- les startups e-santé développant des plateformes, des applications ou des objets connectés médicaux.
Le critère n'est pas votre statut, c'est le flux de données. Une startup de trois personnes qui héberge les mesures d'un tensiomètre connecté est soumise au même régime qu'un centre hospitalier. À l'inverse, un établissement qui garde ses données sur ses propres serveurs, sans les confier à personne, n'a pas besoin d'un hébergeur certifié : il doit en revanche satisfaire lui-même aux exigences de sécurité. Nous vous aidons à trancher ce point avant tout engagement, sur notre page certification HDS ou dans nos repères entre hébergement interne et externe. Référence : article L. 1111-8 du code de la santé publique, et référentiel de certification des hébergeurs de données de santé publié par l'Agence du Numérique en Santé.
6 / 6
Activités certifiées
Les six activités du référentiel HDS, sans exception, jusqu'à l'infogérance applicative.
2019
Certifiés HDS depuis
Six cycles d'audit successifs par un organisme accrédité, sans interruption de certificat.
99,98 %
De disponibilité
Le taux mesuré sur nos deux datacenters propriétaires, à Rennes et à Nantes.
L'offre e-santé de Blue
Pourquoi choisir l'offre e-santé certifiée HDS de Blue
Sans certification auditée par un tiers, la conformité reste une promesse commerciale. La nôtre est vérifiable en ligne, sur la liste de l'ANS.
Le périmètre de certification
Les 6 activités du référentiel HDS et ce que Blue couvre avec son hébergement HDS
Un hébergeur peut être certifié sur une seule activité et se présenter comme « certifié HDS ». Vérifiez toujours le périmètre exact avant de signer : c'est lui qui détermine ce dont votre prestataire répond réellement.
| Activité du référentiel | Libellé porté au certificat | Blue |
|---|---|---|
| 1Sites physiques | Mise à disposition et maintien en condition opérationnelle des sites physiques permettant d'héberger l'infrastructure matérielle du système d'information utilisé pour le traitement des données de santé. | Certifié |
| 2Infrastructure matérielle | Mise à disposition et maintien en condition opérationnelle de l'infrastructure matérielle du système d'information utilisé pour le traitement de données de santé. | Certifié |
| 3Infrastructure virtuelle | La mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de l'infrastructure virtuelle du système d'information utilisé pour le traitement des données de santé. | Certifié |
| 4Plateforme d'hébergement d'applications | Mise à disposition et maintien en condition opérationnelle de la plateforme d'hébergement d'applications du système d'information. | Certifié |
| 5Administration et exploitation | Administration et exploitation du système d'information contenant les données de santé.C'est l'activité dite d'infogérance HDS. | Certifié |
| 6Sauvegarde des données de santé | Sauvegarde de données de santé. | Certifié |
Les libellés ci-dessus sont ceux portés au certificat, opposable devant un organisme certificateur ou un acheteur public. Télécharger le certificat HDS (PDF) · Vérifier sur la liste officielle de l'ANS
Schéma d'architecture
Le chemin d'une donnée de santé, de l'administrateur au soignant
Quatre points de passage séparent un administrateur de vos données, et aucun ne peut être contourné. Les professionnels de santé entrent par un chemin distinct, soumis au même cloisonnement.
Faites défiler le schéma horizontalement pour le parcourir en entier.
Aucun accès non tracé n'est possible sur les environnements certifiés : chaque session d'administration est nominative et journalisée. Le serveur HDS dédié et le plan de reprise d'activité s'appuient sur cette même architecture.
Ils nous confient leurs données de santé
Des CHU, des laboratoires, des éditeurs et des startups e-santé
Plus d'une centaine d'établissements et d'acteurs du numérique en santé sont hébergés dans nos datacenters. Quelques-uns acceptent d'être cités.
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CHU de BrestCentre hospitalier universitaire
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Vivalto SantéGroupe de cliniques
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BiogroupBiologie médicale
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BiofuturBiologie médicale
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XpathAnatomopathologie
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PrevlinkSanté au travail
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Santé au travail 72Service de prévention
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AdiléosÉditeur e-santé
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HopinnovSolutions hospitalières
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Kairos IDIdentité numérique en santé
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TelegraphikTéléassistance et IA
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La Collecte MédicaleLogistique médicale
Références citées avec l'accord des intéressés. D'autres témoignages figurent sur notre page références clients.
Les services associés
Autour de l'hébergement HDS
Un projet de santé ne se limite jamais à des baies. Selon votre situation, l'hébergement s'accompagne d'un serveur dédié, d'un plan de reprise ou d'une infrastructure GPU pour vos travaux d'aide au diagnostic et d'analyse d'imagerie, dans le cadre de nos offres d'IA souveraine.
Serveur HDS dédié
Une machine dédiée à votre établissement, infogérée et couverte par notre certification, pour les environnements qui n'admettent pas la mutualisation.
PRA et PCA santé
Réplication entre Rennes et Nantes, scénarios de bascule écrits et tests de restauration programmés. Un plan qu'on n'a jamais déclenché ne protège personne.
GPU certifié HDS pour l'IA en santé
Des serveurs GPU hébergés dans le même périmètre certifié, pour l'aide au diagnostic et l'analyse d'imagerie médicale sans sortir vos données du cadre HDS.
FAQ
Questions fréquentes sur l'hébergement de données de santé
FAQ
Vous souhaitez un hébergement de données de santé ?
Décrivez-nous votre situation : nature des données, volumétrie, applications métier, échéance réglementaire. Un ingénieur Blue vous rappelle et vous indique le périmètre de certification qui s'applique à votre cas, avant même de parler d'infrastructure.
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Vos données sont hébergées en France et traitées conformément au RGPD. Politique de confidentialité.
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Pour aller plus loin